周二,默克公司起诉美国政府,试图停止通货膨胀减少法案中包含的医疗保险药品价格谈判项目,该公司认为这违反了宪法第五和第一修正案。
这是制药商首次尝试挑战这项法律,制药行业表示,这将导致利润损失,迫使他们放弃开发突破性的新疗法。
“这不是‘谈判’。默克公司在美国哥伦比亚特区地方法院提起的诉讼中表示:“这无异于敲诈勒索。”
美国人花在处方药上的钱比其他任何国家都多。
拜登政府的药品价格改革计划旨在到2031年,通过医疗保险支付药品的价格谈判,每年节省250亿美元。医疗保险是政府为65岁及以上老年人提供的医疗计划。
该诉讼辩称,根据该法律,制药商将被迫以低于市场价格的价格谈判药品价格。
默克公司声称,这违反了宪法第五修正案中要求政府为私有财产被公共使用支付公正赔偿的部分。
在政府3月份公布价格谈判路线图后,行业游说者和律师告诉路透社,制药商可能会提起诉讼,称政府没有遵守宪法。
默克公司称与医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的谈判是强制性的,并表示它迫使制药商假装谈判是自愿的,从而参与“政治歌舞伎剧场”。
该制药商还辩称,该法律将迫使公司签署协议,承认价格是公平的,它声称这违反了第一修正案对言论自由的保护。
默克公司对美国卫生与公众服务部和CMS以及卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉和CMS管理员奇基塔·布鲁克斯-拉索提起诉讼。
白宫发言人卡琳·让·皮埃尔在周二的一份声明中说:“大型制药公司经常迫使美国人为同样的药物支付数倍于其他国家消费者的费用。”“我们有信心在法庭上取得成功。宪法中没有任何条款阻止联邦医疗保险通过谈判降低药品价格。”
哈佛医学院(Harvard Medical School)的律师兼教授阿米特·萨帕特瓦里(Ameet Sarpatwari)在一封电子邮件中表示,默克的诉讼依据不充分。
“政府并没有强迫默克公司。它是在行使自己的权利和责任,代表老年人和纳税人就少数已经上市多年的药物的价格进行谈判。”
加州大学旧金山分校法学院的法学教授Robin Feldman也认为,默克在说服法院方面将面临很大困难,但他表示,这方面的法律问题尚未决定,此案可能会提交至最高法院。
富国银行(Wells Fargo)分析师Mohit Bansal在一份研究报告中表示,这可能是制药商提起的众多诉讼中的第一起,他们也可能出于更多程序上的原因对该法提出质疑。
默克公司表示,如有必要,计划将此事上诉至最高法院。
首次医疗保险药品降价程序将于9月开始,届时CMS将确定其10种最昂贵的药物。
在第一波药物谈判之后,新的价格将于2026年生效,这可能会在第一年减少48亿美元的行业销售额。
默克最畅销的药物,癌症免疫治疗药物Keytruda,可能会在2028年进行谈判。
据分析师估计,去年Keytruda的销售额超过200亿美元,超过默克总销售额的三分之一,预计2026年将超过300亿美元。