韩国大雄制药(株)28日宣布,通过其美国合作伙伴永旺生物制药(AEON Biopharma),获得了美国专利商标局(US patent and Trademark Office)对肉毒杆菌毒素Nabota(美国名:Jeuveau)用于偏头痛治疗的专利。
该专利在美国享有专有权,直至2041年。该公司解释说,与现有的肉毒杆菌毒素产品相比,减少了给药次数,而且通过改变给药地点,提高了便利性,因此获得了专利。
通过此次专利,大雄制药期待美国永旺生物制药正在进行的Nabota治疗发作性偏头痛和慢性偏头痛的2期临床试验能够顺利进行。
肉毒杆菌毒素,通常被称为肉毒杆菌素,是一种生物制药,用于美容手术,如改善眉间纹或矫正方下巴。其全球销售额的一半来自治疗市场,另一半来自化妆品市场。
大雄制药计划将Nabota的适应症扩大到发作性偏头痛、慢性偏头痛、颈肌张力障碍、胃轻瘫、创伤后应激障碍(PTSD)等。
发作性偏头痛2期临床试验的主要结果预计将在今年下半年公布,而慢性偏头痛的主要结果预计将在明年公布。
第二阶段临床试验计划于今年年底结束,并计划于明年进入第三阶段。胃轻瘫的临床2期计划目前正在进行中。PTSD的临床前研究正在进行中。
大雄制药副总经理朴圣洙(音)表示:“此次获得专利,有望成为世界上第二个获得偏头痛治疗许可的企业。”“通过与永旺生物制药的密切合作,我们将实现naabota快速进入治疗市场。”