澳大利亚政府将禁止2万名澳大利亚人使用流行的仿制减肥产品，称“不采取行动的风险远远大于”好处。
这些变化旨在消除不受监管和潜在不安全产品的使用，这些产品模仿了经食品安全管理局批准的Ozempic和Mounjaro等产品。
复合胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)产品是为具有特定临床需求的个体患者量身定制的，不受管理批准药物的严格安全法规的约束。
与tga批准的产品不同，药物复合GLP-1RAs没有由独立监管机构对安全性、质量或有效性进行临床评估。
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监管的缺乏引起了人们对它们商业化的规模和质量标准的严重担忧。
为了应对这些日益增长的担忧，政府根据美国药品管理局的建议和与利益相关者的磋商，将GLP-1RAs从药品复方豁免中移除。
卫生部长马克·巴特勒于周三宣布了这一禁令，他说:“澳大利亚人应该对他们使用的药物有信心，包括复方药物。这是政府的首要任务。”
巴特勒表示:“我们承认，在某些情况下，复利是合理的。
“为了保证澳大利亚人的安全，新的法规将把GLP-1RA，比如那些被歪曲并以Ozempic或Mounjaro的复制品出售的GLP-1RA，从药房复方豁免中删除。”
巴特勒先生证实，这一变化不会影响GLP-1受体以外的复方药物。
巴特勒表示:“虽然我理解这一行动可能会让一些人感到担忧，但不采取行动的风险要大得多。”
“你只需要看看最近关于个人受到大规模复合影响的报道，就能意识到所带来的危险。
“这一行动将保护澳大利亚人免受伤害，挽救生命。”
这一行动影响了至少20,000名澳大利亚患者，主要使用这些产品进行减肥管理。
此举与国际行动一致，例如美国食品和药物管理局(FDA)对某些复合产品的安全风险发出警告。
主要卫生部门机构的广泛支持，包括澳大利亚皇家全科医师学院、澳大利亚医学委员会、澳大利亚药房委员会、澳大利亚糖尿病协会、澳大利亚饮食失调联盟以及所有州和地区卫生部门，进一步加强了这一规定的必要性。
该规定将于2024年10月1日生效，让患者有充足的时间咨询医生，并过渡到更安全、受监管的替代品。
TGA首席医学顾问Robyn Langham AM教授支持这一决定，称禁令是“采取的正确行动”。
朗廷表示:“TGA将与主要的医疗、药房和消费者利益相关者合作，支持患者及其从业人员应对这一变化，并在适当的情况下提供指导，帮助他们寻找替代和安全的药物。”
