周四晚上，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)全面批准了一种名为Leqembi的新药，这是治疗阿尔茨海默病向前迈出的积极一步。
Leqembi是同类药物中第一个有明确证据表明它可以减缓早期痴呆症患者认知能力下降的药物。
全面批准意味着医疗保险可以开始支付患者的治疗费用，使其更广泛地使用。
阿尔茨海默氏症协会首席执行官兼主席乔安妮·派克在一份声明中说:“这种治疗方法虽然不能治愈，但可以让早期阿尔茨海默氏症患者有更多的时间保持独立性，做自己喜欢的事情。”“这让人们有更多的时间来认识自己的配偶、子女和孙辈。”
声明还说:“这也意味着一个人有更多的时间来安全、准确、及时地照顾家庭财务，并充分参与自己的爱好和兴趣。”
下面简要介绍一下关于Leqembi你需要知道的事情。
根据阿尔茨海默病协会的数据，到2023年，超过600万美国人患有阿尔茨海默病，该协会进一步表示，到2050年，这一数字预计将上升到近1300万。
目前尚不清楚阿尔茨海默氏症的病因，但美国国家老龄化研究所表示，这可能是与年龄相关的大脑变化以及遗传、环境或生活方式因素的综合作用。
被诊断患有这种疾病的患者在几个方面都有所下降，包括认知、行为和身体能力。
根据阿尔茨海默氏症协会的数据，目前还没有治愈阿尔茨海默氏症的方法，三分之一的老年人死于这种疾病或其他形式的痴呆症。
这种药物的通用名称是lecanemab，由卫材(Eisai)和百健(Biogen)制药公司生产，针对的是淀粉样蛋白斑块的主要成分-淀粉样蛋白斑块是在阿尔茨海默病患者大脑中发现的异常、不溶性蛋白质碎片簇。
Leqembi每两周静脉注射一次。它标志着免疫系统在斑块窒息大脑神经元之前将其清除。
然而，官员们强调，这种药物是一种治疗方法，而不是治愈方法。
2022年11月，一项III期临床试验的数据显示，Leqembi使早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减缓了27%，这使该药物成为同类药物中第一个产生如此积极结果的药物。
在本周获得全面批准之前，FDA于2022年1月批准了加速批准。然而，这种药物只适用于阿尔茨海默氏症的早期阶段，而不是那些已经有严重认知障碍的人。
研究表明，Leqembi有脑部肿胀和出血的风险，尽管比FDA于2021年批准的另一种阿尔茨海默病药物Aduhelm的风险要小。
然而，一份国会报告发现，FDA对Aduhlem的批准“充满了违规行为”，该机构的行动“引发了对FDA规程失误的严重担忧”。
此外，对于那些没有享受医疗补助的人来说，由于Leqembi的成本，他们担心Leqembi的可用性如何。卫材和百健表示，Leqembi每年的价格超过2.6万美元。
