路透11月27日电- - -赛诺菲(Sanofi)计划寻求美国批准其最畅销的抗炎药物Dupixent用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),此前第二次大型试验显示Dupixent疗效显著。
赛诺菲与Regeneron (REGN.O)合作开发Dupixent的赛诺菲周一在一份声明中表示,Dupixent针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的第二次3期试验显示,该药物可将该疾病的恶化程度降低34%。
这一发现证实了今年早些时候名为BOREAS的首次试验的积极结果。该公司已经开始了第二次试验,以提高读数的统计可靠性。
该公司周一表示,将在今年年底前向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请。欧盟的药品监管机构已经根据BOREAS的数据提出了类似的要求。
使用Dupixent治疗慢性阻塞性肺病可能会为这家法国制药商的增长前景增加数十亿美元。然而,它也会增加对这种药物的严重依赖,这种药物目前用于治疗湿疹、哮喘和其他炎症。
赛诺菲补充说,第二次试验的细节将在一个尚未公开的医学会议上公布。
该公司一直在与世界各地的主要监管机构讨论BOREAS的结果是否足以支持监管审查,以及第二次试验将在审查中扮演什么角色。
赛诺菲此前曾表示,预计Dupixent的年销售额峰值将超过130亿欧元(142亿美元),但分析师平均预测,该公司2025年的营收将远高于这一水平,2027年将达到180亿欧元左右。
赛诺菲10月底股价暴跌,市值蒸发200亿欧元,此前该公司放弃了将消费者保健业务上市的2025年盈利目标,并投入更多资金开发创新药物。
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