来自纳米串技术
NanoString Technologies, Inc.是一家为转化研究提供生命科学工具和分子诊断开发商的私营公司,今天宣布启动其基于pam50的乳腺癌检测的第二项临床验证研究。这项新研究将评估来自奥地利乳腺癌和结直肠癌第8研究组(ABCSG8)试验的1000多名患者的样本,以测试NanoString的检测方法对绝经后激素受体阳性早期乳腺癌妇女预后的评估能力。
1996年启动的ABCSG8研究表明,与单独使用他莫昔芬治疗相比,在激素受体阳性早期乳腺癌绝经后妇女中,他莫昔芬序贯辅助治疗加阿纳曲唑可使复发率降低20%。医学博士、维也纳医科大学教授Michael Gnant是ABCSG的主席,也是这项新研究的首席研究员。“越来越多的证据表明PAM50基因标志在乳腺癌临床决策中具有令人兴奋的作用,”Gnant博士说。“我们目前的研究旨在建立在其他研究人员最近提出的结果的基础上,通过确认NanoString的检测方法能够识别早期乳腺癌患者,这些患者的远处复发风险足够低,可以避免不必要的化疗。”
在这项研究中,来自ABCSG8研究的1000多个样本将在安装在不列颠哥伦比亚省癌症研究所转化与应用基因组学中心的nCounter?分析系统上使用NanoString pam50检测方法进行分析。Torsten Nielsen医学博士是温哥华总医院BCCA和遗传病理学评估中心的病理学家,他是这项研究的首席病理学家,也是PAM50基因标记的共同发明者。尼尔森博士说:“ABCSG8研究与正在进行的分析验证研究相结合,有望严格测试nCounter技术是否能够为全球的医院和病理实验室带来基于基因组的预后检测和可靠的内在亚型测定的能力。”
NanoString基于pam50的乳腺癌检测的临床开发计划旨在支持其监管批准并将其纳入全球乳腺癌治疗指南。去年12月,独立研究人员在2011年ctc - aacr圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了NanoString首次临床验证研究的积极结果。该研究纳入了绝经后激素受体阳性早期乳腺癌(ESBC)妇女的TransATAC研究的1000多个样本,满足了所有主要和次要目标。
NanoString Technologies总裁兼首席执行官Brad Gray表示:“ABCSG8研究是我们继续致力于通过开展最高水平的临床研究,充分表征PAM50基因特征和内在亚型的能力,从而为乳腺癌的主要治疗决策提供信息的一部分。”“我们很感激有机会与dr。Gnant和Nielsen,以及乳腺癌领域的其他领导者,期待着这项研究的结果。”